茶色素的開發(fā)研究

從綠茶中提取抗腫瘤輔助藥茶色素(TP-91)，在動物實驗和臨床驗證基礎(chǔ)上進(jìn)行了“茶色素的開發(fā)研究”，它是茶葉抗癌研究的第三部分。該研究是開拓性研究。新藥研究，進(jìn)行了提取工藝的研究，臨床前毒理觀察、藥理、藥效研究，藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，藥效穩(wěn)定性試驗以及衛(wèi)生學(xué)研究，均符合中華人民共和國藥典規(guī)定。中試生產(chǎn)，將提取工藝實驗室方法轉(zhuǎn)向工業(yè)生產(chǎn)作了調(diào)整和完善，質(zhì)量要求達(dá)本品所規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。